V - KIT
Validation H P L C
Simple, conforme aux normalisations de qualité pour des systèmes de chromatographie en phase gazeuse et de chromatographie HPLC, V-Kit est un produit efficace, harmonisé, complet et flexible conçu pour la qualification de IQ, OQ et PQ des instruments de chromatographie en phase gazeuse et de chromatographie HPLC.
V - KIT
Validation C P G
Utilisé correctement, V-Kit peut faciliter la conformité aux règlements publiés par des autorités de normalisation internationales telles que la FDA (États-unis), MHRA (R-U), IMB (Irlande), les différentes pharmacopées, etc.
La licence d’exploitation du logiciel de validation est autorisée pour l'installation sur un seul PC, et pour un certain nombres de validations. Ceci n’est pas forcément le PC qui commande votre Chromatographe. Quand les solutions étalons fournies ont été employées, des kits de remplacement de standards doivent être commandés.
le kit fournit le logiciel, les proçédures operationelles standards (SOP), les standards de référence et le classeur (LOG BOOK) pour exécuter une série de tests IQ/OQ sur les chromatographes en phase gazeuse.
Liste de tests :
- Exactitude et stabilité de la température des injecteurs
- Exactitude et stabilité de la température des détecteurs
- Exactitude et stabilité de la température des fours de colonne et d'autres zones de chauffage
- Exactitude et stabilité du débit des gaz.
- Linéarités des détecteurs FID et TCD.
- Exactitude de l'Auto-injecteur pour le liquide et les échantillonneurs d'espace de tète libre (HeadSpace).
Pour plus d'informations sur ce produit, contactez nous
Approprié pour valider les chaînes Agilent, Dionex, Waters, Perkin Elmer, Shimadzu, Thermo, Merck Hitachi, Gilson, Varian et d'autres.
le kit fournit le logiciel, les proçédures operationelles standards (SOP), les standards de référence et le classeur (LOG BOOK) pour exécuter une série de tests IQ/OQ sur les chromatographes en phase liquide.
Liste de tests :
- Précision des débits
- Précision des gradients
- Linéarité des gradients
- Précision de la température
- Précision d'injection (Passeur automatique)
- Linéarité d'injection (Passeur automatique)
- Contamination d'injection (Passeur automatique)
- Précision de longueur d'onde (Détecteur UV), en mode manuel et /ou défilement.
- Linéarité d'absorbance (Détecteur UV)
- Précision de longueur d'onde d'émission (Détecteur Fluorescence)
- Linéarité de la fluorescence (Détecteur Fluorescence
Classeur.
Colonne certifiée.
Standards traçables.
Logiciel.
CD de données
Outils de Validation
Kit de Validation
V - KIT
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